Prof. Wojciech Jurczak, członek Polskiej Grupy Badawczej Chłoniaków (PLRG) na tegorocznym kongresie ASH podczas sesji “Late Breaking Abstracts” przedstawił wyniki badania III fazy BRUIN CLL-313. Serdecznie zapraszamy do zapoznania się ze streszczeniem prezentacji pt. “Pirtobrutinib vs bendamustine plus rituximab (BR) in patients with CLL/SLL: First results from a randomized phase III study Examining a non-covalent BTK inhibitor in untreated patients”.
Streszczenie
Badanie BRUIN CLL-313 to randomizowane, globalne badanie III fazy porównujące pirtobrutynib – wysoce selektywny, niekowalencyjny inhibitor BTK – z leczeniem bendamustyna + rytuksymab (BR) u wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL/SLL bez delecji 17p.
Metody:
282 pacjentów przydzielono losowo 1:1 do pirtobrutynibu lub BR. Głównym punktem końcowym był czas wolny od progresji (PFS) oceniany przez niezależny komitet. Pacjenci leczeni BR mogli przejść na pirtobrutynib po progresji.
Wyniki:
- Pirtobrutynib istotnie wydłużał PFS w porównaniu z BR (HR 0,199; p<0.0001).
- 24-miesięczny PFS:
- pirtobrutynib: 93,4%
- BR: 70,7%
- Korzyść była widoczna we wszystkich podgrupach (zarówno zmutowane, jak i niezmutowane IGHV).
- OS wykazało trend na korzyść pirtobrutynibu (HR 0,257), mimo że ponad połowa pacjentów z grupy BR przeszła na pirtobrutynib po progresji.
- Pirtobrutynib miał korzystniejszy profil bezpieczeństwa: ciężkie działania niepożądane (≥3 stopnia) wystąpiły u 40% vs 67,4%, a przerwanie leczenia – u 4,3% vs 15,2%. Migotanie przedsionków było rzadkie (1,4%).
- Czas leczenia był znacznie dłuższy w grupie pirtobrutynibu (mediana 32,3 miesiąca) niż BR (5,6 miesiąca).
Wnioski:
Pirtobrutynib znacząco poprawia PFS i wykazuje lepszą tolerancję niż BR u wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL/SLL. Wyniki sugerują, że może on stać się nowym standardem leczenia pierwszej linii, zwłaszcza u pacjentów starszych lub wymagających długotrwałej kontroli choroby.
