Celem badania jest odpowiedź na jedno z najistotniejszych pytań klinicznych w hematoonkologii: Który schemat chemioterapii – BrECADD czy N-AVD – powinien być leczeniem pierwszego wyboru w zaawansowanym chłoniaku Hodgkina?

Projekt PLRG N-BRAVE uzyskał rekomendację do dofinansowania w ramach prestiżowego programu ABM, którego celem jest wsparcie najwyższej jakości badań klinicznych w onkologii. Badanie zostanie przeprowadzone w 12 wiodących ośrodkach zrzeszonych w Polskiej Grupie Badawczej Chłoniaków i obejmie aż 370 pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanego chłoniaka Hodgkina (aHL).

Badanie ma charakter randomizowany i porównawczy. Jego głównym celem jest ocena, czy schemat N-AVD (adriamycyna, winkrystyna, dakarbazyna + brentuksymab vedotin) może być równie skuteczny co obecnie rekomendowany schemat BrECADD, przy jednoczesnym istotnie lepszym profilu tolerancji. Hipoteza zakłada nie mniejszą skuteczność N-AVD przy maksymalnym dopuszczalnym marginesie różnicy 10%, a przy tym mniejszą toksyczność, co może mieć bezpośrednie przełożenie na lepszą jakość życia pacjentów. Szczególne znaczenie mają tu potencjalnie mniej liczne hospitalizacje z powodu powikłań oraz redukcja ryzyka późnych powikłań, zwłaszcza sercowo-naczyniowych, które są jedną z głównych obaw przy długofalowym stosowaniu chemioterapii.

Eksploracyjny aspekt badania skupia się na nowoczesnych biomarkerach odpowiedzi na leczenie, takich jak poziom chemokiny TARC i krążące nowotworowe DNA (ctDNA). Ich ocena pozwoli precyzyjniej monitorować skuteczność terapii i może w przyszłości przyczynić się do jeszcze bardziej spersonalizowanego podejścia w leczeniu aHL.

 „PLRG N-BRAVE to badanie, którego rezultaty mogą w bezpośredni sposób wpłynąć na codzienną praktykę kliniczną. Od lat poszukujemy terapii skutecznej, ale też mniej obciążającej dla chorych. Wierzę, że schemat N-AVD może okazać się takim rozwiązaniem” – mówi prof. dr hab. n. med. Jan Maciej Zaucha, główny badacz projektu. „To nie tylko badanie porównujące skuteczność terapii, ale również realna szansa na poprawę jakości życia i rokowania naszych pacjentów” – podkreśla.

Polska Grupa Badawcza Chłoniaków (PLRG) od lat konsekwentnie rozwija krajowe i międzynarodowe inicjatywy badawcze w dziedzinie chłoniaków. Grant ABM dla projektu N-BRAVE jest dowodem na wysoką jakość merytoryczną działań konsorcjum oraz uznanie dla jego roli w rozwoju nowoczesnych, bezpieczniejszych terapii dla polskich pacjentów hematoonkologicznych.

Agencja Badań Medycznych